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藥用玻璃瓶無菌檢(jiǎn)測品質保證

發布者: 麻豆传媒在线观看 來源: 本站 發布時間: 2020-08-23 已訪問: 2441 次

藥用玻璃瓶的品質保證(zhèng)重中之重關鍵取決(jué)於無菌檢(jiǎn)測,就這(zhè)一點來講,一個優良的無菌檢測(cè)性包裝是不可或(huò)缺的。
藥用玻(bō)璃瓶的無菌檢測性風險性一般來(lái)自以下內(nèi)容:
一,殺菌加(jiā)工工藝的可(kě)信性;二,原料的微生(shēng)物菌種(zhǒng)環境(jìng)汙染水準;三,是不是製訂了健全的無(wú)菌檢測確保體係管理;四,是不是製訂了健全(quán)的無菌檢測確保體係管理;
那麼確保藥用玻璃瓶的無菌(jun1)檢測性必須從(cóng)以(yǐ)下內容下手:
1.應當選用有效的殺菌方法,可以超過完全的殺菌實際效果,一般來講多選用環氧乙烷滅(miè)菌或是鈷60殺菌方法開展殺菌解決(jué)。2對(duì)原料微生物菌種環境汙染(rǎn)水準開展測試,一般來講固態原材料(liào)中(zhōng)微生物菌(jun1)種(zhǒng)遍布將會不(bú)是勻稱的,造成試(shì)品檢(jiǎn)測結果不一定可以意味著整批原材料的總體狀況。應(yīng)當(dāng)製訂原輔材料的有關(guān)購置規範,要求相對的微生物菌種(zhǒng)程度。3.選用優秀加工工藝開展製造,確保瓶體密封性優良,選(xuǎn)用密閉性優良的配蓋,進而合理確(què)保密封的密閉性。4.製訂健全的無菌檢測體係管理,確保生產(chǎn)車間的環境,及其(qí)淨化車(chē)間的有關規範超過GMP的規定及其(qí)公司自設規範。

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